Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinische Proef Directeur
Beschrijving
Text copied to clipboard!
Wij zijn op zoek naar een ervaren en gedreven Klinisch Proef Directeur om ons team te versterken. In deze rol bent u verantwoordelijk voor het volledige beheer en de coördinatie van klinische proeven, van de planningsfase tot en met de rapportage van de resultaten. U werkt nauw samen met onderzoekers, artsen, farmaceutische bedrijven en regelgevende instanties om te zorgen dat alle proeven voldoen aan de hoogste ethische en wetenschappelijke standaarden.
Als Klinisch Proef Directeur ontwikkelt u strategieën voor de uitvoering van klinische studies, stelt u protocollen op en bewaakt u de voortgang van de projecten. U bent verantwoordelijk voor het aansturen van multidisciplinaire teams, het beheren van budgetten en het waarborgen van de naleving van wet- en regelgeving. Daarnaast onderhoudt u contacten met externe partners en bent u het aanspreekpunt voor interne en externe stakeholders.
U analyseert risico’s, lost problemen op en zorgt voor een efficiënte uitvoering van de proeven. U bent betrokken bij het selecteren van geschikte locaties, het trainen van personeel en het monitoren van de voortgang. Ook bent u verantwoordelijk voor het rapporteren van bevindingen aan management en toezichthouders. Uw leiderschap en organisatorische vaardigheden zijn essentieel voor het succes van de klinische studies.
Wij zoeken iemand met een passie voor klinisch onderzoek, uitstekende communicatieve vaardigheden en een scherp oog voor detail. U bent in staat om onder druk te presteren en meerdere projecten tegelijkertijd te beheren. Ervaring met internationale studies en kennis van relevante wet- en regelgeving zijn een pre. Als Klinisch Proef Directeur draagt u bij aan de ontwikkeling van nieuwe behandelingen en geneesmiddelen die het leven van patiënten kunnen verbeteren.
Verantwoordelijkheden
Text copied to clipboard!- Leiden en coördineren van klinische proeven
- Ontwikkelen van studieprotocollen en strategieën
- Aansturen van multidisciplinaire teams
- Beheren van budgetten en middelen
- Zorgen voor naleving van wet- en regelgeving
- Monitoren van voortgang en kwaliteit van studies
- Selecteren van proeflocaties en trainen van personeel
- Rapporteren van resultaten aan management en toezichthouders
- Onderhouden van contacten met externe partners
- Identificeren en oplossen van operationele problemen
Vereisten
Text copied to clipboard!- Afgeronde universitaire opleiding in geneeskunde, biomedische wetenschappen of vergelijkbaar
- Minimaal 5 jaar ervaring in klinisch onderzoek
- Uitstekende organisatorische en leidinggevende vaardigheden
- Goede kennis van GCP, ICH en relevante wetgeving
- Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
- Ervaring met budgetbeheer en projectmanagement
- Analytisch denkvermogen en probleemoplossend vermogen
- Bereidheid om te reizen indien nodig
- Ervaring met internationale studies is een pre
- Teamspeler met een proactieve houding
Potentiële interviewvragen
Text copied to clipboard!- Wat motiveert u om als Klinisch Proef Directeur te werken?
- Kunt u een voorbeeld geven van een succesvol geleid klinisch onderzoek?
- Hoe zorgt u voor naleving van wet- en regelgeving binnen uw projecten?
- Welke ervaring heeft u met het aansturen van multidisciplinaire teams?
- Hoe gaat u om met onverwachte uitdagingen tijdens een klinische proef?
- Wat is uw ervaring met budgetbeheer in klinisch onderzoek?
- Hoe onderhoudt u contacten met externe partners en stakeholders?
- Welke strategieën gebruikt u om de voortgang van studies te monitoren?
- Heeft u ervaring met internationale klinische studies?
- Hoe blijft u op de hoogte van ontwikkelingen in het klinisch onderzoek?
